中新網(wǎng)8月16日電 經(jīng)過(guò)藥監部門(mén)的多日調查，欣弗注射液殺人的原因已經(jīng)查明，原來(lái)，安徽華源藥業(yè)沒(méi)有按照批準的工藝參數進(jìn)行滅菌，“影響了滅菌效果”。
北京青年報今天發(fā)表評論說(shuō)，如此嚴重的藥品不良反應事件，若干生命的猝然離去，最終的結果只落在“滅菌”二字上，多少顯得有些輕飄。文章說(shuō)，今后藥品市場(chǎng)還會(huì )暴露出不同類(lèi)型和程度的問(wèn)題。亡羊補牢，猶未為晚，給藥監體系開(kāi)出適當的藥方已是無(wú)可回避。
文章稱(chēng)，同樣輕飄的還有不久前發(fā)生的齊二藥事件，一個(gè)良心敗壞的販子把假冒藥用輔料賣(mài)給了藥廠(chǎng)，藥廠(chǎng)于是生產(chǎn)出假藥，假藥最終導致了8省份11名患者死亡的悲劇。昨天的亮菌甲素和今天的欣弗能夠輕易地洞穿藥品監管體系的個(gè)中緣由，顯然不是滅菌不徹底和使用假冒輔料能夠一語(yǔ)帶過(guò)的。
文章指出，欣弗殺人之后，從央視到各地報紙都對安徽華源進(jìn)行了全方位、深層次的采訪(fǎng)報道，不同媒體的記者在問(wèn)題藥廠(chǎng)看到了不同的問(wèn)題，如藥品生產(chǎn)流程中許多必要的程序都被省略掉了，欣弗藥品在出廠(chǎng)前沒(méi)有經(jīng)過(guò)藥監部門(mén)的抽查檢驗等。由于藥監機構“重認證、輕監管”的行政惰性，更由于利益掣肘下的放縱與懈怠，安徽華源的問(wèn)題藥品才得以堂而皇之地流向市場(chǎng)。
從藥廠(chǎng)這個(gè)層次跳出來(lái)，問(wèn)題同樣不容樂(lè )觀(guān)。所謂欣弗，并不是藥品的通用名稱(chēng)，而是安徽華源生產(chǎn)的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液，而同樣的注射液在我國市場(chǎng)上有許多種，它搖身一變，又可以叫作“克林美”或者“力派”，至于為什么它有這么多的名堂，當然只有藥監部門(mén)知道底細。又據媒體披露，出于安全因素考慮，國外通常不批準克林霉素的輸液劑型，而我國的藥監部門(mén)卻一直在發(fā)放此類(lèi)藥的新藥注冊證書(shū)。從欣弗的身上，我們似乎能看到藥品監督體系的某種紊亂與功能障礙，看到藥品安全責任的無(wú)所歸依。
文章評論說(shuō)，齊二藥事件之后，國務(wù)院常務(wù)會(huì )議曾總結說(shuō)，有關(guān)藥品監管工作存在漏洞；前兩天，國家藥監局負責人又對欣弗事件表態(tài)，承認當前藥品市場(chǎng)秩序混亂，藥品監管工作存在漏洞�？礃幼�，藥監工作存在漏洞是政府與社會(huì )的一項共識，但是，到底這個(gè)漏洞有多嚴重，又暴露在哪些方面，顯然還需要總結。阜陽(yáng)劣質(zhì)奶粉事件發(fā)生之后，我們曾經(jīng)呼吁說(shuō)，國家食品藥品監督管理機構應實(shí)行功能拆分和機構重組，以強化對不同市場(chǎng)的監管，但這一建議沒(méi)有成為現實(shí)。從安徽華源和齊二藥暴露出的問(wèn)題看，我國的藥監機構明顯不能承擔起食品安全與藥品安全的雙重職責，其擁有的巨大權力也面臨著(zhù)制約的難局，功能拆分仍然是可能和必要的路徑。如果不從機構設置上進(jìn)行科學(xué)安排，強化藥品監管、防范權力尋租就很難落到實(shí)處。(蔡方華)
