中新網(wǎng)廣州八月十五日電(姚圳戰)“齊二藥”假藥事件余波未平，“欣弗”不良事件又起波瀾。從“齊二藥”監管失控的知法犯法，到華源藥業(yè)“欣弗”出現問(wèn)題，大眾是一片嘩然，又憂(yōu)心忡忡。雖有前車(chē)之鑒，但“欣弗”事件會(huì )否重蹈覆轍？
目前，安徽華源“欣弗”不良反應事件發(fā)生已十多天了，禍害擴至十余個(gè)省。國家相關(guān)部門(mén)初步檢查認定，企業(yè)未按批準的生產(chǎn)工藝進(jìn)行生產(chǎn)，生產(chǎn)記錄不完整可能是導致藥品集中出現不良事件的原因。但最終定論未下之前，事件仍讓人“霧里看花”。
逝者已矣，哀悼之余，應該了解一下“欣弗”不良事件的背后。
藥品價(jià)格虛高。許多醫學(xué)專(zhuān)業(yè)人士指出，“欣弗”屬于抗生素，并不主張將抗生素做成輸液。但經(jīng)有關(guān)部門(mén)批準，一瓶成本僅為二元人民幣左右的“欣弗”售價(jià)能達到三十八元，這涉及到各級藥品經(jīng)銷(xiāo)商層層加價(jià)牟取暴利、醫生高價(jià)開(kāi)藥拿回扣的一個(gè)過(guò)程。于是，牟利成了企業(yè)想盡一切辦法做輸液生意的動(dòng)力。
安全風(fēng)險缺乏監管。據安徽華源人士透露，克林霉素轉劑型生產(chǎn)之時(shí)，是免臨床試驗的。在國家主管部門(mén)下發(fā)批文和GMP認證之后，每批藥品的合格性主要由企業(yè)自己的檢測部門(mén)控制，國家只能進(jìn)行抽檢。如此一來(lái)，藥品的安全只能靠企業(yè)的自律了。倘若企業(yè)利欲熏心，安全風(fēng)險豈不是由病人承擔？
不合理用藥。一些專(zhuān)業(yè)的醫師認為，“欣弗”不良反應事件暴露出中國抗生素濫用的一個(gè)現實(shí)。據調查，由于價(jià)格便宜，并且不用做皮試，使用簡(jiǎn)便，“欣弗”主要在中小城市和縣以下的醫院使用。一藥品不良反應監測中心相關(guān)人士指出，由于中國醫療衛生資源不夠，在一些偏遠的地方私人診所不可避免地存在抗生素濫用現象。
種種跡象還表明，醫藥領(lǐng)域存在的問(wèn)題并不是某一個(gè)環(huán)節的問(wèn)題，而可能是系統性的，即整個(gè)醫藥管理體系、制度乃至從業(yè)者、監管者觀(guān)念的問(wèn)題，具體到藥品質(zhì)量管理領(lǐng)域也是如此�！靶栏ァ笔录┞兜氖钦麄�(gè)醫療衛生體制存在的問(wèn)題，國家相關(guān)監管制度的漏洞讓惟利是圖者有機可乘。
對此，業(yè)內人士稱(chēng)，藥品質(zhì)量管理問(wèn)題的解決，必須轉變傳統觀(guān)念、明確藥品管理各環(huán)節相關(guān)主體的責任、理順整個(gè)醫藥管理的機制；同時(shí)，監管部門(mén)亦要從生產(chǎn)源頭抓起，根據GMP從人員、設備、廠(chǎng)房、技術(shù)水平、質(zhì)量規范、生產(chǎn)線(xiàn)狀況等多方面對藥品生產(chǎn)的軟硬件實(shí)行規定，衡量藥企資質(zhì)，用其把握企業(yè)生產(chǎn)是否合規。
對于老百姓而言，亦要從“欣弗”事件中吸取教訓。一是最好到正規醫院使用抗感染類(lèi)藥；二是兒童和老人或有過(guò)敏史患者要慎用抗感染類(lèi)藥品；三是要在醫生的指導下和按照藥品說(shuō)明書(shū)科學(xué)、合理、安全用藥。(完)
