中新網(wǎng)3月28日電 據新華網(wǎng)消息,中國首支自行研制的艾滋病疫苗Ⅰ期臨床實(shí)驗目前已完成大部分臨床觀(guān)察工作,廣西壯族自治區疾病預防控制中心副主任陳杰透露,自愿接種艾滋病疫苗的志愿者回訪(fǎng)觀(guān)察情況良好。
陳杰表示,前7組的回訪(fǎng)工作已于近日結束,最后一組第8組的回訪(fǎng)將于6月中旬完成。屆時(shí),專(zhuān)家將根據綜合評價(jià)結果,決定是否進(jìn)入Ⅱ期臨床實(shí)驗。
陳杰說(shuō), 第8組15名志愿者的回訪(fǎng)工作完成后,中國首次開(kāi)展的艾滋病疫苗Ⅰ期臨床實(shí)驗全部結束,并獲得完整的臨床觀(guān)察報告!笆欠襁M(jìn)入Ⅱ期實(shí)驗,要對疫苗的使用劑量、安全性、免疫程序和耐受性進(jìn)行綜合評價(jià),要綜合考慮包括實(shí)驗的安全性是否符合設計方案的要求、國家有關(guān)臨床研究的指標、整個(gè)實(shí)驗過(guò)程是否嚴謹等因素,由科技部和國家食品藥品監督管理局綜合認定是否進(jìn)入Ⅱ期臨床試驗!(楊越 王立芳)