對“三分錢(qián)一片的阿司匹林”，關(guān)鍵要把好質(zhì)量關(guān)(民生觀(guān))

　　為保障患者用藥萬(wàn)無(wú)一失，各方要盡職盡責，層層嚴格把關(guān)，守牢質(zhì)量底線(xiàn)

　　第十批國家組織藥品集中帶量采購的結果一公布，部分以低價(jià)中選的國產(chǎn)仿制藥引發(fā)關(guān)注，特別是最低3分錢(qián)一片的阿司匹林腸溶片。有網(wǎng)友提出疑問(wèn)：“3分錢(qián)一片的藥，你敢吃嗎？”

　　問(wèn)題有點(diǎn)尖銳，但可以理解。對患者和家屬來(lái)說(shuō)，藥價(jià)下降、看病負擔減輕固然可喜，但過(guò)低的價(jià)格會(huì )不會(huì )影響藥品的質(zhì)量？畢竟企業(yè)要賺錢(qián)，不可能“賠本賺吆喝”。

　　看來(lái)，問(wèn)題的關(guān)鍵在于中標價(jià)格能否覆蓋生產(chǎn)成本。換句話(huà)講，就是企業(yè)以這樣的價(jià)格賣(mài)藥還能不能贏(yíng)利。對此，中選藥企的回應是，可以贏(yíng)利。原因有這么幾個(gè)：阿司匹林腸溶片的生產(chǎn)工藝十分成熟，原材料價(jià)格也不高；企業(yè)通過(guò)自動(dòng)化、規?；a(chǎn)等方式，有效控制成本，中選產(chǎn)品為60片的大盒裝又進(jìn)一步降低包裝損耗；集采規模大，在全國每年數十億片的龐大需求量下，可以實(shí)現薄利多銷(xiāo)。

　　企業(yè)的表態(tài)也得到了部分印證。有媒體查詢(xún)了國內某化工服務(wù)平臺，阿司匹林原料藥市場(chǎng)行情價(jià)格每公斤30元左右，折合成每片100毫克的原料成本為0.003元，也就是3厘錢(qián)，大批量采購價(jià)格更低。如果市場(chǎng)供應能保持穩定，企業(yè)確有控制成本的條件。

　　另外，對于集采中選的企業(yè)和藥品，國家監管力度一直很大。根據國家藥監局相關(guān)負責人介紹，對中選藥械實(shí)行生產(chǎn)企業(yè)檢查和中選品種抽檢兩個(gè)100%全覆蓋，確保中選產(chǎn)品“降價(jià)不降質(zhì)”。

　　這樣看來(lái)，企業(yè)通過(guò)控制生產(chǎn)成本、擴大市場(chǎng)規模能夠獲得合理回報，再加上外部的嚴格監管，沒(méi)有理由降低質(zhì)量。

　　質(zhì)量是集采藥品的底線(xiàn)，任何人在任何時(shí)候都不能觸碰。這次以低價(jià)中選的阿司匹林腸溶片等仿制藥，將在今年4月份落地。這意味著(zhù)，患者在大概3個(gè)月以后就能用上這批藥品。為保障患者用藥萬(wàn)無(wú)一失，各方要盡職盡責，層層嚴格把關(guān)，守牢質(zhì)量底線(xiàn)。

　　企業(yè)要嚴格自查自檢。在準備階段，要按照最嚴標準對上游企業(yè)提供的原輔材料進(jìn)行檢驗，合格之后才能送上生產(chǎn)線(xiàn)。在生產(chǎn)階段，要嚴格按照工藝和環(huán)境要求，落實(shí)落細每一項規章制度，做好設備管理和風(fēng)險評估。在質(zhì)檢階段，要改進(jìn)檢測方法、避免人為影響，提升檢測的精確度，決不能讓任何一片有問(wèn)題的藥品流出企業(yè)大門(mén)。

　　監管部門(mén)要嚴格監督企業(yè)。特別是對中選企業(yè)生產(chǎn)的仿制藥，要嚴格按照與原研藥一致的標準，做好質(zhì)量和療效一致性評價(jià)。不僅在審評審批時(shí)堅持嚴格標準，在藥品過(guò)評上市后仍然要堅持全覆蓋監管，要求企業(yè)嚴格按照申請一致性評價(jià)時(shí)的工藝生產(chǎn)，對重大變更須重新審批。

　　當然，在嚴格監督企業(yè)的同時(shí)，也要幫助企業(yè)、服務(wù)企業(yè)。原材料價(jià)格和供應波動(dòng)、設備和環(huán)境改變等因素，都會(huì )給生產(chǎn)帶來(lái)一定風(fēng)險。建議相關(guān)部門(mén)優(yōu)化藥品監管模式，由“事后處置型”向“事前預防型”轉變，助力企業(yè)消除風(fēng)險，保障生產(chǎn)安全。(商 旸)

　　《 人民日報 》( 2025年01月13日 15 版)