中新網(wǎng)8月6日電(記者 張尼)化療、化療、還是化療……20多年前，剛剛回國的江澤飛面對三陰性乳腺癌患者時(shí)，除了化療這一種手段，幾乎別無(wú)他法。很多時(shí)候，只能眼睜睜看著(zhù)患者生命進(jìn)入倒計時(shí)。

　　20多年后的今天，已經(jīng)成為中國臨床腫瘤學(xué)會(huì )副理事長(cháng)的他，在迎戰這一疾病時(shí)，不再束手無(wú)策。

　　從模仿到領(lǐng)跑，這位一線(xiàn)臨床專(zhuān)家見(jiàn)證了國產(chǎn)創(chuàng )新藥的蝶變。

　　打破“無(wú)藥可用”困境

　　幾年前，醫療紀錄片《人間世》中曾記錄過(guò)這樣一位患者，年輕的高校女教師不幸患上三陰性乳腺癌，為了治病她四處求醫，甚至湊錢(qián)前往美國尋求治療方案……然而，有限的醫療手段最終沒(méi)能留住這個(gè)年輕的生命。

　　作為國內權威的乳腺癌治療領(lǐng)域專(zhuān)家，江澤飛接觸過(guò)不少類(lèi)似患者。相比于過(guò)去的無(wú)奈，如今應對疾病，患者和醫生都變得更加從容。

　　江澤飛回憶，大約20多年前，對于國內乳腺癌患者來(lái)說(shuō)，抗HER2治療幾乎沒(méi)有藥，10年前，也只有一兩個(gè)藥物可以選擇?，F在，每一個(gè)階段的治療藥物都有很多選擇，所有可用藥物的數量已經(jīng)達到10余種。

　　“甚至有些醫生形容原來(lái)是‘無(wú)藥可選’，現在到了‘很難選擇’?！?/p>

　　江澤飛告訴中新健康，過(guò)去，從醫生參加國際會(huì )議聽(tīng)說(shuō)藥物信息到國內患者真正使用上，可能要8到10年的時(shí)間；而現在，這一時(shí)間縮短到了1到2年。

　　除了進(jìn)口藥物，國產(chǎn)創(chuàng )新藥也正成為患者治療手段的“中流砥柱”。

　　近年來(lái)，國內包括吡咯替尼等在內的一批治療藥物相關(guān)適應癥獲批。就連人們談之色變的三陰性乳腺癌，免疫治療也有了突破。

　　今年6月，特瑞普利單抗注射液聯(lián)合注射用紫杉醇(白蛋白結合型)，用于經(jīng)充分驗證的檢測評估PD-L1陽(yáng)性(CPS≥1)的復發(fā)或轉移性三陰性乳腺癌(TNBC)的一線(xiàn)治療新適應癥，上市申請獲得國家藥品監督管理局批準。這也讓三陰免疫無(wú)藥可用的困境被打破。

　　“目前我們治療乳腺癌臨床使用的國產(chǎn)藥，占比能達到70%左右?！?江澤飛說(shuō)。

　　用得起，才是好藥

　　一系列政策加持下，對于國內患者來(lái)說(shuō)，藥物的可及性也大大提高。

　　江澤飛舉例，有一款用于治療乳腺癌的靶向藥帕妥珠單抗，在美國不少患者也不能醫保報銷(xiāo)，一年的治療費用高達10萬(wàn)美元，而在中國，這個(gè)藥的費用已經(jīng)降到了一年6萬(wàn)人民幣，并且納入醫保報銷(xiāo)。

　　這樣的價(jià)格差異造就了一個(gè)特異的現象。2010年前后，美國這款藥適合病人的使用率大概在60%多，十多年過(guò)去，如今美國患者的使用率還是60%多，但是中國患者的使用率已經(jīng)從過(guò)去的5%-10%上升到了現在的70%，合理用藥也大幅改善了患者的預后。

　　江蘇省人民醫院副院長(cháng)殷詠梅亦有同感。她向中新健康介紹，以特瑞普利單抗作為三陰性乳腺癌獲批適應癥為例，患者一年的治療費用大概在3萬(wàn)至4萬(wàn)元人民幣，而同類(lèi)藥物國外的費用要100萬(wàn)元人民幣。

　　“再好的藥物、療效再高，如果價(jià)格不可及，對于臨床應用和落地、包括指南的制定來(lái)說(shuō)都是需要考慮的因素。值得慶幸的是，國內藥企過(guò)去這些年在藥物創(chuàng )新方面做得非常好?！币笤伱氛f(shuō)。

　　在江澤飛看來(lái)，如今的市場(chǎng)競爭是促使企業(yè)降價(jià)的因素之一。一方面，國內仿制藥出現，帶動(dòng)了很多進(jìn)口原研藥降價(jià)；另一方面，國內企業(yè)自主研發(fā)創(chuàng )新藥后，也掌握了自主定價(jià)權。

　　“過(guò)去，很多欠發(fā)達地區的患者和那些經(jīng)濟上不夠富裕的患者，來(lái)看病的少，用得起藥的更少?，F在很多來(lái)自偏遠地區的患者，只要能掛得上號，我們可以提供合理可及的治療方案了?！?江澤飛說(shuō)。

　　從模仿到領(lǐng)跑

　　數據顯示，2023年國產(chǎn)創(chuàng )新藥獲批數量創(chuàng )下新高，共有34款國產(chǎn)1類(lèi)新藥獲批；2024年前五個(gè)月已經(jīng)批準創(chuàng )新藥20個(gè)。

　　江澤飛說(shuō)，近年來(lái)國內創(chuàng )新藥的突破性進(jìn)展，就是從簡(jiǎn)單的模仿、仿制，到基于某一個(gè)靶點(diǎn)結構的改變。一開(kāi)始只是結構改良，使這個(gè)藥物的毒性更低、療效更好，到了現在，已經(jīng)開(kāi)始有一些新型的藥物出現。

　　“一個(gè)趨勢是，越是新一代的藥物，比如抗體偶聯(lián)藥物、靶向HER2藥物、免疫藥物，我們自己的創(chuàng )新藥越多?！?/p>

　　隨之變化的，還有患者的治愈率。

　　“這十幾年來(lái)，我國乳腺癌患者總體的治愈率提高了大約10個(gè)百分點(diǎn)，從原來(lái)的70%多提高到了80%多?！?/p>

　　江澤飛說(shuō)，數據的提升離不開(kāi)國內早期診斷普及、治療方法增多、疾病管理更合理這些關(guān)鍵因素。當然，這一數據距離發(fā)達國家90%多的治愈率大概還有10個(gè)百分點(diǎn)的提升空間。

　　至于三陰性乳腺癌，他說(shuō)，如今免疫治療的探索才剛剛開(kāi)始，目前還缺乏更多的產(chǎn)品，并且現有產(chǎn)品也沒(méi)有納入醫保。

　　“希望通過(guò)基礎研究、轉化研究發(fā)現更多靶點(diǎn)、更多新藥，也希望一些好的產(chǎn)品能盡快通過(guò)行業(yè)政策的調整獲得批準，同時(shí)能以更低的價(jià)格惠及患者?！?完)