中新網(wǎng)北京1月12日電(趙方園)中紀委發(fā)文點(diǎn)名2025年醫藥為反腐重點(diǎn)領(lǐng)域；我國首個(gè)跨境醫藥區域集采平臺正式啟動(dòng)；國家醫保局決定在全國范圍開(kāi)展2025年定點(diǎn)醫藥機構違法違規使用醫?；鹱圆樽约m工作；海爾生物終止籌劃吸收合并上海萊士；恒瑞醫藥、邁微生物同日遞表港交所；圣湘生物欲擠入生長(cháng)激素賽道；中國境內首個(gè)且唯一用于男性的HPV疫苗獲批上市；因涉嫌信息披露違法違規，ST天圣及實(shí)控人劉群被立案調查……中新健康梳理醫療健康領(lǐng)域1月6日-1月12日發(fā)生的一周要聞，與讀者一起回顧。

　　【行業(yè)要聞】

　　中紀委點(diǎn)名 ：2025醫藥為反腐重點(diǎn)領(lǐng)域

　　1月8日，《中國共產(chǎn)黨第二十屆中央紀律檢查委員會(huì )第四次全體會(huì )議公報》正式發(fā)布。文件明確指出，作為十四五規劃的收官之年，2025年的紀檢監察工作任務(wù)尤為重要，特別是在醫藥、醫?；鸬阮I(lǐng)域，腐敗現象的治理被明確列為重點(diǎn)。

　　我國首個(gè)跨境醫藥區域集采平臺啟動(dòng)

　　1月9日，中國—東盟醫藥區域集采平臺啟動(dòng)儀式在廣西防城港市舉行。據了解，作為我國首個(gè)跨國醫藥區域集采平臺，該平臺為國家醫療保障局指導地方建設的首個(gè)跨境醫藥區域集采平臺，平臺的建設將賦能防城港國際醫學(xué)開(kāi)放試驗區高水平開(kāi)放發(fā)展，推動(dòng)中國醫藥“走出去”。

　　全國范圍開(kāi)展定點(diǎn)醫藥機構違法違規使用醫?；鹱圆樽约m工作

　　1月11日，國家醫保局發(fā)布通知，決定在全國范圍開(kāi)展2025年定點(diǎn)醫藥機構違法違規使用醫?；鹱圆樽约m工作。自查自糾的主體，從定點(diǎn)醫療機構一類(lèi)主體，延伸至定點(diǎn)醫療機構和定點(diǎn)零售藥店兩類(lèi)主體。定點(diǎn)醫療機構自查自糾的范圍，從心血管內科、骨科、血液透析、康復、醫學(xué)影像、臨床檢驗等6個(gè)領(lǐng)域，新增了腫瘤、麻醉、重癥醫學(xué)3個(gè)領(lǐng)域，形成9個(gè)領(lǐng)域對照自查的問(wèn)題清單。

　　【公司大事】

　　海爾生物終止并購上海萊士

　　1月6日，海爾生物、上海萊士雙雙對外宣布終止重大資產(chǎn)重組的計劃。盈康一生向中新健康表示，由于本次交易結構較為復雜，尚未能形成相關(guān)各方認可的具體方案。經(jīng)審慎研究相關(guān)方意見(jiàn)并經(jīng)交易雙方協(xié)商一致，為切實(shí)維護上市公司及廣大投資者利益，海爾生物和上海萊士決定終止籌劃本次重大資產(chǎn)重組事項，這一決定不會(huì )影響兩家公司正常業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)，也不會(huì )影響公司及股東特別是中小股東利益。

　　兩家藥企同日遞表港交所

　　1月6日，據港交所披露易，A股上市公司恒瑞醫藥、邁微生物分別遞交港交所上市申請。

　　恒瑞醫藥此次啟動(dòng)“A+H”上市進(jìn)程，聯(lián)席保薦人為摩根士丹利、花旗及華泰國際。招股書(shū)介紹，恒瑞醫藥是一家根植中國、全球領(lǐng)先的創(chuàng )新型制藥企業(yè)。業(yè)績(jì)方面，報告期內(2023年、2024年前三季)，該公司收入分別約為228.2億元、201.89億元；年/期內利潤分別為42.78億元和46.16億元。

　　邁微生物此次啟動(dòng)“A+H”上市進(jìn)程，聯(lián)席保薦人為中信證券和海通國際。招股書(shū)介紹，邁威生物是一家主要專(zhuān)注于自主開(kāi)發(fā)腫瘤和年齡相關(guān)疾病藥物并處于商業(yè)化階段的制藥公司。業(yè)績(jì)方面，報告期內(2023年、2024年前三季)，該公司收入分別約為1.28億元、1.60億元，凈虧損分別為10.59億和8.64億元。

　　藥明生物出售愛(ài)爾蘭疫苗工廠(chǎng)

　　1月6日，藥明生物宣布，全資子公司藥明海德愛(ài)爾蘭與MSD International(默沙東)訂立協(xié)議，根據協(xié)議，默沙東將收購藥明海德在愛(ài)爾蘭的疫苗工廠(chǎng)，總交易金額約5億美元。藥明生物于去年8月收購藥明海德30%的股份，使藥明海德成為其全資子公司 。愛(ài)爾蘭疫苗工廠(chǎng)是藥明海德為默沙東生產(chǎn)商業(yè)疫苗產(chǎn)品，以滿(mǎn)足默沙東的業(yè)務(wù)需求而設計及建造的專(zhuān)用設施。

　　哈藥股份：“瀉立?！鄙虡苏Ｊ褂?，產(chǎn)品正常銷(xiāo)售

　　1月10日，哈藥股份緊急發(fā)布澄清公告。哈藥股份詳細解釋稱(chēng)，該上市公司分公司哈藥集團制藥六廠(chǎng)歷史上曾有“顛茄磺芐啶片”注冊批件，但該產(chǎn)品已于2018年停產(chǎn)；2020年，哈藥股份主動(dòng)未申請再注冊，該批文已廢止。國家藥品監督管理局發(fā)布的《國家藥監局關(guān)于注銷(xiāo)顛茄磺芐啶片藥品注冊證書(shū)的公告》(2025年第2號)，其附件品種信息表中所列的80個(gè)被注銷(xiāo)的顛茄磺芐啶片批準文號中，沒(méi)有哈藥股份產(chǎn)品。哈藥股份表示，公司擁有“瀉利停®”商標，該商標是經(jīng)國家知識產(chǎn)權局注冊批準使用的商標。需要指出的是，國家藥品監督管理局此次注銷(xiāo)為顛茄磺芐啶片藥品注冊證書(shū)，并非“瀉利停®”商標。

　　圣湘生物擬8.08億元收購中山海濟100%股權

　　1月11日，圣湘生物發(fā)布公告稱(chēng)，公司擬以8.075億元收購中山海濟100%股權。資料顯示，中山海濟一直從事基因重組產(chǎn)品及生物制品的研發(fā)和生產(chǎn)，主要產(chǎn)品為人生長(cháng)激素(短效粉針、短效水針)。

　　【藥械審批】

　　男性HPV疫苗在華獲批上市

　　1月8日，默沙東宣布，四價(jià)人乳頭瘤病毒疫苗的多項新適應證已獲得國家藥品監督管理局的上市批準，適用于9~26歲男性接種。新適應證的獲批，標志著(zhù)佳達修成為中國境內首個(gè)且目前唯一獲批、可適用于男性的HPV疫苗。佳達修此次獲批的新適應證可適用于9-26歲男性預防因HPV16、18引起的肛門(mén)癌，HPV6和11引起的生殖器疣(尖銳濕疣)，以及由HPV6、11、16、18引起的以下癌前病變或不典型病變：1級、2級、3級肛門(mén)上皮內瘤樣病變(AIN)。

　　【輿情預警】

　　證監會(huì )對ST天圣及實(shí)控人立案

　　1月8日，天圣制藥(股票簡(jiǎn)稱(chēng)：ST天圣)發(fā)布公告稱(chēng)，因涉嫌信息披露違法違規，天圣制藥及控股股東、實(shí)際控制人劉群被證監會(huì )立案。天圣制藥表示，立案調查期間，公司及控股股東、實(shí)際控制人劉群將積極配合中國證監會(huì )的相關(guān)工作，目前，公司生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)情況正常。此前，劉群已因職務(wù)侵占罪、挪用資金罪以及虛假訴訟罪等，被判處有期徒刑19年，并遭罰沒(méi)1000萬(wàn)元。(完)