中新健康|2.66億天價(jià)罰單背后,還有誰(shuí)在國家藥品集采中鉆空子?
中新網(wǎng)7月31日電(趙方園)國家藥品集采大力推行的背景下,有企業(yè)打起主意,試圖通過(guò)圍標串標獲利。
近日,因集采違約,一品紅被要求退賠損失2.66億元。中新健康了解到,此次處罰是中國醫藥行業(yè)進(jìn)入集采后,違約處罰最嚴重、罰金最高的案例。
此事早有跡可循,今年4月17日,國家聯(lián)采辦發(fā)布公告,溴己新注射劑在內等4個(gè)品種被群眾舉報存在投標價(jià)異常,共37家企業(yè)被約談。一品紅事發(fā)后,被約談的藥企是否都需要退還相關(guān)款項,尚不清晰。
四個(gè)品種集采中標價(jià)藏“貓膩”
A股上市公司一品紅一紙公告揭開(kāi)了其在國家藥品集采過(guò)程中涉嫌圍標和串標的行為。
公告稱(chēng),按照一品紅制藥的銷(xiāo)售數據測算,上述違約行為造成采購方損失人民幣約2.66億元。一品紅制藥將嚴格按照相關(guān)約定,將損失金額全部退回。
事件始于今年4月17日。彼時(shí),國家聯(lián)采辦稱(chēng),近期,有群眾舉報溴己新注射劑、奧曲肽注射劑、哌拉西林他唑巴坦注射劑、甘油果糖氯化鈉注射劑型4個(gè)品種在國家組織藥品集中采購中存在投標價(jià)格異常情形。
中新健康梳理發(fā)現,上述公告點(diǎn)名的四個(gè)品種均為注射劑,分別出現在第七批、第八批和第九批集采,共涉及37家企業(yè),包括28家中選企業(yè)、9家未中選企業(yè)。
其中,第七批集采的溴己新注射劑、奧曲肽注射劑中標價(jià)平均降幅分別為21.3%、26.2%,遠低于平均降幅的48%。
值得一提的是,集采并沒(méi)有壓縮溴己新注射劑的盈利空間。根據中康開(kāi)思系統顯示,2017-2022年期間,溴己新注射液在等級醫院的平均價(jià)格從8.7元不斷上漲至28.9元,上漲幅度高達50.3%。
哌拉西林他唑巴坦注射劑是第八批集采市場(chǎng)份額最高的品種,但最終集采前后降幅僅在10%-20%之間。第九批集采中的甘油果糖氯化鈉注射液,除了辰欣藥業(yè)報價(jià)最低13.92元每支外,其余6家企業(yè)的降幅均較小,中標價(jià)較最高有效申報價(jià)降幅在35%左右。而第八批、第九批集采平均降價(jià)57%。
4月29日聯(lián)采辦發(fā)布公告稱(chēng),21家中選企業(yè)及時(shí)響應約談要求,主動(dòng)承諾降價(jià)。經(jīng)再次提醒后,有5家企業(yè)于截止時(shí)間前主動(dòng)承諾降價(jià)。另外,國藥一心制藥有限公司承諾主動(dòng)降價(jià),但未在規定時(shí)限內響應;華仁藥業(yè)(日照)有限公司表達降價(jià)意向,但未完整、準確、全面響應約談要求。
中新健康注意到,約談后,對比原來(lái)的中標價(jià)(單支),溴己新注射劑、奧曲肽注射劑、哌拉西林他唑巴坦注射劑中選價(jià)下調46%-56%,甘油果糖氯化鈉注射劑降幅較小在20%左右。

具體來(lái)看,這次一品紅涉及的溴己新注射劑,當時(shí)的中標價(jià)在每支16.97元至18.72元之間,共4家企業(yè)中選。被約談后,四家企業(yè)均降到了10元以下。其中,降價(jià)幅度最大的石家莊四藥的溴己新注射劑降低了53.75%。
奧曲肽注射劑原中標價(jià)則在每支15.98元至17.28元之間,被約談后,8家企業(yè)統一降至8.99元/支。
哌拉西林他唑巴坦注射劑被約談后統一降至7.3元/支。甘油果糖氯化鈉注射劑型被約談后,除了辰欣藥業(yè)保持不變外,華仁藥業(yè)等合計6家藥企均有所降價(jià)。
或涉10余家上市公司
此次涉及的品種溴己新注射液,當時(shí),與一品紅同時(shí)中標的還有石四藥集團旗下石家莊四藥有限公司、仁合益康集團有限公司、成都欣捷高新技術(shù)開(kāi)發(fā)股份有限公司。
帶量采購也推動(dòng)了上述公司業(yè)績(jì)。根據石家莊四藥年報,公司的鹽酸溴己新注射液在2023年銷(xiāo)售3417萬(wàn)支,同比大幅增長(cháng)98%。公立醫院終端市場(chǎng)份額由2021年的16.01%提升至2022年的41.23%、2023年上半年的28.89%,居于第一。
成都欣捷高新技術(shù)開(kāi)發(fā)股份有限公司此前曾一度沖擊IPO。此前披露的招股書(shū),公司鹽酸溴己新注射液于2021年3月獲批,2022年7月中選第七批國采,該產(chǎn)品營(yíng)收由2021年的1665.92萬(wàn)元增長(cháng)到2022年的1.57億元,對應的市場(chǎng)份額從9.38%提升到21.01%,排名第二。2021年至2023年上半年,公司的鹽酸溴己新注射液毛利率保持在95%左右。不過(guò)在今年初,該公司撤回了上市申請。
另外,中新健康梳理發(fā)現,前述28家中選企業(yè)中,除一品紅、石家莊四藥外,還涉及上海醫藥、國藥現代、四環(huán)醫藥、圣諾醫藥、人福醫藥、星昊醫藥、華北制藥、中國醫藥、聯(lián)邦制藥、復星醫藥、金城醫藥、康恩貝、華仁藥業(yè)、津藥藥業(yè)等10余家上市公司。
目前,已明確通報的企業(yè)為一品紅。根據《全國藥品集中采購文件》(文件編號:GY-YD2022-1)相關(guān)規定,中選企業(yè)列入“違規名單”的,將取消該企業(yè)的中選資格。同時(shí)視情節輕重取消上述企業(yè)或品種在列入“違規名單”之日起2年內參與各地藥品集中采購活動(dòng)的資格。
但也有專(zhuān)業(yè)人士表示,此次被舉報的這些品種是否涉嫌圍標串標行為,有待觀(guān)察。有個(gè)別品種在集采降價(jià)過(guò)程中,降幅趨于溫和。
聯(lián)采辦負責人曾表示,堅持對違法違規行為“零容忍”,進(jìn)一步完善備選供應機制;探索能夠真實(shí)、靈敏反映集采實(shí)際執行情況的評價(jià)指標,引導廣大企業(yè)更加重視質(zhì)量和供應保障。(完)

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