中新網(wǎng)北京3月8日電(趙方園 王慶凱)“最近，一家名不見(jiàn)經(jīng)傳的中國企業(yè)生產(chǎn)的新藥擊敗了全世界最暢銷(xiāo)的抗癌藥?！?/p>

　　全國政協(xié)委員、中國醫學(xué)科學(xué)院腫瘤醫院主任醫師趙宏在全國政協(xié)十四屆三次會(huì )議首場(chǎng)“委員通道”上分享了一則令人振奮的消息。

　　中國新聞網(wǎng)中新健康了解到，創(chuàng )造這一成績(jì)的中國藥企是康方生物。

　　其研發(fā)的PD-1/VEGF雙特異性抗體藥物依沃西單抗(產(chǎn)品名：依達方®)，在去年一項“單藥頭對頭試驗”中戰勝了全球暢銷(xiāo)抗癌藥——默沙東的帕博利珠單抗(產(chǎn)品名：可瑞達，以下簡(jiǎn)稱(chēng)K藥)。

　　作為全球目前最暢銷(xiāo)的抗癌藥物，K藥2024年全球銷(xiāo)售額達到294.82億美元，被稱(chēng)為“全球藥王”。

　　美國《華爾街日報》將康方生物的這次突破，稱(chēng)為 “生物技術(shù)行業(yè)的 DeepSeek 時(shí)刻”。

　　康方生物的依沃西單抗到底有多強？

　　“頭對頭試驗”是指兩種藥物在同一個(gè)臨床試驗中，通過(guò)隨機、雙盲、對照的方式對患者進(jìn)行用藥?？梢暈閮煞N藥物的“直接單挑”，效果直接，優(yōu)劣立現。

　　日前，國際頂級綜合性醫學(xué)期刊《柳葉刀》全文發(fā)表了依沃西單藥對比帕博利珠單抗單藥一線(xiàn)治療PD-L1表達陽(yáng)性(PD-L1 TPS≥1%)的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)的注冊性Ⅲ期臨床研究(HARMONi-2/AK112-303)結果數據。

　　數據顯示，在意向治療人群中，依沃西單抗組相較于帕博利珠單抗組顯著(zhù)延長(cháng)了患者的無(wú)進(jìn)展生存期，顯著(zhù)降低了疾病進(jìn)展/死亡風(fēng)險。依沃西單抗組的中位無(wú)進(jìn)展生存期相較帕博利珠單抗組幾乎翻了一倍。

　　簡(jiǎn)單來(lái)說(shuō)，康方生物的依沃西單抗在與帕博利珠單抗的頭對頭試驗勝出，成為全球首個(gè)且唯一在單藥頭對頭III期臨床研究中證明療效顯著(zhù)優(yōu)于K藥的藥物。

　　名不見(jiàn)經(jīng)傳的康方生物，是何來(lái)頭？

　　2012年，康方生物成立于廣東省中山市，是一家集研究、開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化全球首創(chuàng )或同類(lèi)最佳創(chuàng )新生物新藥于一體的領(lǐng)先企業(yè)。2020年4月，在香港聯(lián)合交易所有限公司主板掛牌上市。

　　去年年底，康方生物的卡度尼利、依沃西作為中國獨立自主研發(fā)的創(chuàng )新生物藥物，被納入2024年國家醫保目錄，讓更多患者從全球領(lǐng)先的中國新藥中獲益，大大降低用藥負擔。

　　康方生物創(chuàng )始人、董事長(cháng)夏瑜接受中新健康專(zhuān)訪(fǎng)時(shí)表示，相較國際大公司，康方生物在創(chuàng )新效率、創(chuàng )新執行力、優(yōu)勢資源集聚效率等方面的整體系統組織能力更有競爭力，形成了“創(chuàng )新水平上小公司追不上，創(chuàng )新效率上大公司做不到”的競爭優(yōu)勢。

　　打破“中國藥企只會(huì )模仿”的偏見(jiàn)，康方生物的成功，其實(shí)只是中國醫藥行業(yè)崛起的一個(gè)縮影。

　　隨著(zhù)研發(fā)能力的提升和政策的支持，中國創(chuàng )新藥有望在全球范圍內獲得更多認可。當跨國巨頭開(kāi)始用真金白銀為中國創(chuàng )新定價(jià)時(shí)，這個(gè)曾被視為“跟跑者”的群體，正以驚人的速度重構全球醫藥版圖。

　　中國藥企由仿到創(chuàng )、由弱到強的背后，是官方全鏈條支持創(chuàng )新藥發(fā)展。

　　2024年，創(chuàng )新藥一詞首次進(jìn)入政府工作報告。2025年，政府工作報告再次強調對創(chuàng )新藥發(fā)展的支持：健全藥品價(jià)格形成機制，制定創(chuàng )新藥目錄，支持創(chuàng )新藥發(fā)展。過(guò)去一年，包括《全鏈條支持創(chuàng )新藥發(fā)展實(shí)施方案》在內的一系列政策出臺，旨在強化政策保障、調動(dòng)各方面科技創(chuàng )新資源，合力助推創(chuàng )新藥突破發(fā)展。

　　夏瑜坦言，康方生物作為中國本土培育發(fā)展起來(lái)的企業(yè)，正是受益于中國創(chuàng )新環(huán)境、創(chuàng )新土壤帶來(lái)的推動(dòng)力，才走出了一條自主創(chuàng )新的發(fā)展道路?！跋嘈?，未來(lái)隨著(zhù)中國生物制藥實(shí)力的不斷提升，一定會(huì )有一批中國企業(yè)不斷融入全球生物藥物產(chǎn)業(yè)生態(tài)圈，成為跨國性制藥企業(yè)?！?/p>

　　亦如趙宏所言，在創(chuàng )新藥械領(lǐng)域，“我們已經(jīng)走上了一條由仿到創(chuàng )，由弱到強的康莊大道”。(完)