中新網(wǎng)北京6月18日電 (記者 陳杭)記者18日從2025年“活力中國調研行”北京市主題采訪(fǎng)活動(dòng)中獲悉，2024年全市醫藥健康產(chǎn)業(yè)總體規模首次突破萬(wàn)億元，達到了1.06萬(wàn)億元，同比增長(cháng)8.7%。今年以來(lái)，全市11款創(chuàng )新藥械產(chǎn)品獲批上市，總數居全國前列。北京市醫藥健康產(chǎn)業(yè)正加速向具有全球影響力的現代化醫藥健康產(chǎn)業(yè)集群邁進(jìn)。

　　北京成為吸引全球醫藥創(chuàng )新資源的“強磁場(chǎng)”

　　北京市科委、中關(guān)村管委會(huì )相關(guān)負責人表示，為加速醫藥健康產(chǎn)業(yè)創(chuàng )新發(fā)展，北京推出了《北京市支持創(chuàng )新醫藥高質(zhì)量發(fā)展若干措施(2025年)》的改革舉措，率先推動(dòng)“藥品補充申請審評時(shí)限從200天壓縮至60天”、“藥品臨床試驗審批從60天壓縮至30天”等，不斷提升審評審批效能。推動(dòng)醫藥健康領(lǐng)域擴大從事CGT研發(fā)生產(chǎn)的開(kāi)放試點(diǎn)工作在北京率先落地。

　　北京釋放開(kāi)放的新活力。8家知名外資藥械企業(yè)在京新設研發(fā)或創(chuàng )新主體，其中輝瑞、丹納赫等均為首個(gè)在京實(shí)體。禮來(lái)、拜耳、默沙東等新設創(chuàng )新中心，助力本土創(chuàng )新藥械品種轉化、上市和出海。北京正在成為吸引全球醫藥創(chuàng )新資源的“強磁場(chǎng)”。

　　北京積極提升發(fā)展新能級?？臻g上強化“南北聯(lián)動(dòng)”，南部規劃建設國際醫藥創(chuàng )新公園(Bio-Park)，打造鏈接全球創(chuàng )新資源的生態(tài)圈。北部依托中關(guān)村的生命科學(xué)園，加速科學(xué)家原創(chuàng )成果轉化落地，加快打造原始創(chuàng )新與未來(lái)產(chǎn)業(yè)的創(chuàng )新策源地。

　　人才上，實(shí)施醫師科學(xué)家培養、青年臨床研究人才培訓、創(chuàng )業(yè)CEO人才特訓等計劃，形成了緊缺人才引育的有效路徑。資金上，積極發(fā)揮醫藥健康產(chǎn)業(yè)投資基金的作用，圍繞早期研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化落地“兩頭”拉動(dòng)北京投資。探索設立并購基金，更好支撐產(chǎn)業(yè)創(chuàng )新發(fā)展。

　　近5年北京獲批創(chuàng )新醫療器械數居全國榜首

　　醫療器械產(chǎn)業(yè)方面，相關(guān)負責人提到，北京臨床資源豐富，相關(guān)高校院所實(shí)力雄厚，產(chǎn)業(yè)生態(tài)良好，具有發(fā)展醫療器械產(chǎn)業(yè)的優(yōu)勢。呈現出兩個(gè)突出特點(diǎn)：

　　一是創(chuàng )新和高端的醫療器械獲批數量居全國領(lǐng)先地位。據統計，截至2024年底，本市第二、三類(lèi)醫療器械注冊數量分別為7023個(gè)和2628個(gè)，居全國前列。近5年，北京獲批創(chuàng )新醫療器械數量58個(gè)，占全國四分之一，位居全國榜首。

　　二是部分特色細分領(lǐng)域優(yōu)勢明顯。在手術(shù)機器人、影像輔助診斷AI產(chǎn)品等前沿領(lǐng)域發(fā)展迅猛，企業(yè)融資規模居全國首位；可吸收支架、腦起搏器、腹腔內窺鏡單孔手術(shù)系統等高端創(chuàng )新產(chǎn)品相繼獲批，成功填補國內行業(yè)空白，部分產(chǎn)品已達國際先進(jìn)水平，為高端醫療設備國產(chǎn)化替代做出了積極貢獻。

　　為企業(yè)提供定制咨詢(xún)等六方面服務(wù)

　　相關(guān)負責人表示，為持續提升產(chǎn)業(yè)競爭力，北京構建創(chuàng )新醫療器械全生命周期服務(wù)體系，加速產(chǎn)品市場(chǎng)轉化。依托市醫藥健康統籌聯(lián)席會(huì )機制，市發(fā)展改革委、市藥監局、市衛健委、市醫保局等8個(gè)委辦局于2024年8月聯(lián)合發(fā)布《北京市關(guān)于進(jìn)一步優(yōu)化創(chuàng )新醫療器械全流程服務(wù)的工作方案》。通過(guò)實(shí)施“項目制”管理模式，明確各部門(mén)在臨床前研發(fā)、臨床研究、審評審批、產(chǎn)業(yè)落地及入院應用等環(huán)節的職責分工。各部門(mén)高效協(xié)同、精準施策，有效縮短創(chuàng )新醫療器械上市周期，加速產(chǎn)品臨床應用進(jìn)程。

　　北京依托國家藥監局器審中心醫療器械創(chuàng )新北京服務(wù)站及北京藥品醫療器械創(chuàng )新服務(wù)站，圍繞創(chuàng )新醫療器械研發(fā)上市，為企業(yè)提供人員培訓、定制咨詢(xún)、審評前置等六大方面服務(wù)，并通過(guò)及時(shí)跟進(jìn)、專(zhuān)人指導、定期溝通等方式，對重點(diǎn)項目開(kāi)展跟蹤服務(wù)。截至目前，服務(wù)站累計服務(wù)全市企業(yè)969家次。

　　北京還搭建多元服務(wù)平臺，拓展創(chuàng )新器械應用市場(chǎng)。市國資委旗下首鋼基金與國資公司組建的北京機器人融資租賃公司，已推動(dòng)30余款高端醫療設備入院試用。市科委、中關(guān)村管委會(huì )會(huì )同市衛健委、市藥監局、市醫管中心等部門(mén)，建立創(chuàng )新醫療器械院企對接機制，通過(guò)政策宣講、院企對接、實(shí)地調研等多種方式，搭建供需雙方溝通橋梁，助力企業(yè)精準對接臨床需求，也為醫療機構了解創(chuàng )新產(chǎn)品提供渠道。各部門(mén)通過(guò)系列活動(dòng)協(xié)同發(fā)力，形成平臺支撐與部門(mén)聯(lián)動(dòng)的強大工作合力，推動(dòng)創(chuàng )新醫療器械應用落地。(完)