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杭州娃哈哈集團有限公司董事長(cháng)兼總經(jīng)理 宗慶后
中央提出要全面貫徹落實(shí)科學(xué)發(fā)展觀(guān),要保持經(jīng)濟平穩較快發(fā)展,必須加快轉變經(jīng)濟增長(cháng)方式,創(chuàng )新發(fā)展模式,提高自主創(chuàng )新能力。而保健品行業(yè)是食品行業(yè)產(chǎn)品升級換代、轉變經(jīng)濟增長(cháng)的方式之一,可以有效增加產(chǎn)品的附加值。目前歐美國家都大力發(fā)展和推廣保健食品行業(yè),而中國中醫歷來(lái)推行藥食同源的理論,發(fā)展保健品行業(yè)有著(zhù)雄厚理論基礎及實(shí)踐經(jīng)驗,但由于我國目前的保健品審批制度存在諸多弊端,導致中國的保健品行業(yè)遠遠落后于日美等發(fā)達國家,F就我國保健食品審批制度中存在的主要問(wèn)題及解決措施建議如下:
1、產(chǎn)品審批程序過(guò)于繁瑣、審批周期太長(cháng)。一個(gè)保健食品從開(kāi)始報批試驗到完成最后的行政審批,至少要花費2年以上的時(shí)間。保健食品畢竟不是藥品,這種類(lèi)似于藥品審批的管理模式對保健食品來(lái)說(shuō)過(guò)于繁瑣,不利于保健食品行業(yè)的健康發(fā)展。
2、按產(chǎn)品審批的制度存在大量重復審批的情況,既造成了社會(huì )資源的浪費,又加大了企業(yè)的負擔。對于過(guò)去已經(jīng)審批過(guò)的相同功能成分的產(chǎn)品,且在國內外已經(jīng)證實(shí)其確切功效,如國內外已經(jīng)銷(xiāo)售了多年的產(chǎn)品如鈣、維生素、魚(yú)油、卵磷脂、蜂膠等,如果功能成分相同,完全沒(méi)有必要按產(chǎn)品逐一重復審批。
3、審批制度缺乏透明度。目前保健食品技術(shù)審批規則是一個(gè)內部掌握的手冊,申請人在產(chǎn)品研發(fā)前不能掌握具體規定,給產(chǎn)品研發(fā)、試驗過(guò)程帶來(lái)一定盲目性,產(chǎn)品到了技術(shù)評審后,企業(yè)從評審意見(jiàn)中才能獲悉有關(guān)規定,而有些規定又是致命的硬傷,常常成為導致產(chǎn)品申報失敗的直接原因。因此,建議在藥監局官方網(wǎng)站上及時(shí)公布這些內部技術(shù)評審規則。
4、缺失申請人答辯機制。由于從評審制度中缺失申請人的答辯機制,當某些有爭議的技術(shù)評審問(wèn)題出現時(shí),無(wú)法從機制上保證給申請人一個(gè)公平答辯的機會(huì ),從而導致保健食品被“誤斃”的情況發(fā)生。這些制度的缺陷,既給企業(yè)造成了損失,也是導致社會(huì )資源浪費的重要原因。因此,建議盡快建立申請人答辯制度,以進(jìn)一步保證保健食品審批工作的透明、公正、高效。
5、審批與有效監管脫節。一些保健食品企業(yè)受利益驅使,進(jìn)行虛假、夸大宣傳,有的甚至宣稱(chēng)或暗示具有治療疾病的作用;有些企業(yè)不按批準的產(chǎn)品配方組織生產(chǎn),為追求短期效果,違法添加違禁藥品等,這些問(wèn)題都是發(fā)生在生產(chǎn)及流通等環(huán)節,是由于監管不力導致的問(wèn)題,審批與監管脫節是當前保健食品行業(yè)管理中比較突出的問(wèn)題。
針對以上問(wèn)題,提出以下建議:
1、改變目前對產(chǎn)品逐一審批的制度,采用“審批制與備案制”相結合的保健食品準入制度。對采用具有確切保健功效、且已審批過(guò)的功能成分開(kāi)發(fā)的產(chǎn)品,采用備案制管理:基于國內外充分的科學(xué)研究結果,可建立一個(gè)動(dòng)態(tài)的、不斷更新的保健食品功效成分名單,同時(shí)規定這些功效成分的每日最低食用量以保證其功效性;規定最高食用量、不適宜人群、功效成分的質(zhì)量標準及達到標準要求可宣傳的功能等以保證其安全性,避免夸大宣傳等。對采用尚未確認安全性、功效性的新成分、新原料研制的保健食品,則采用產(chǎn)品審批制度進(jìn)行管理:如進(jìn)行嚴格的功效驗證、毒理學(xué)驗證、產(chǎn)品質(zhì)量標準研究等。這樣不但從制度上完全可以保證產(chǎn)品的功效性及安全性,而且還可以大大提高當前的審批工作效率、降低審批費用、縮短審批時(shí)間。
2、增加人員編制、加大管理投入。目前保健食品審批及監管環(huán)節效率低下,問(wèn)題頻出,很重要的一個(gè)原因就是因國家在此項工作方面的人員及經(jīng)費投入明顯不足。要管好這塊工作,國家必須增加人員的編制,加大經(jīng)費的投入力度,諸如增加審批及備案環(huán)節的工作人員編制、增加生產(chǎn)及流通環(huán)節等監管人員編制、增加市場(chǎng)監督檢查的經(jīng)費等。
3、加強生產(chǎn)及流通環(huán)節的監管力度。在增加人員編制及經(jīng)費投入的基礎上,進(jìn)一步加強目前保健食品生產(chǎn)及流通等目前這些最薄弱環(huán)節的管理,如加大保健食品生產(chǎn)及流通環(huán)節產(chǎn)品的抽檢力度,從產(chǎn)品質(zhì)量、標簽規范性、廣告宣傳合法性、不良反應等方面進(jìn)行全面科學(xué)的監管。
宗總兩會(huì )建議和議案
娃哈哈董事長(cháng)宗慶后2010年“兩會(huì )”建議
關(guān)于進(jìn)一步加強國防建設 確保國家安全的建議
關(guān)于在學(xué)校教育中加強書(shū)寫(xiě)訓練的建議
建議做好農村出生缺陷預防工作 實(shí)現優(yōu)生優(yōu)育
關(guān)于加快科技成果向現實(shí)生產(chǎn)力轉化的建議
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